1、面積和設(shè)施規(guī)劃要求

（1）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源；

（2）設(shè)置一個臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個以上臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米；

（3）有相應(yīng)的工作區(qū)域，流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要；

（4）設(shè)置廢物暫存處，設(shè)置污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備，滿足污物和污水消毒和無害化的要求。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室主要環(huán)境參數(shù)

? ? ?從事高危險性病原微生物工作的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)嚴(yán)格按《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004 設(shè)計(jì),生物安全建筑周圍宜建立防護(hù)設(shè)施(如寬60cm、深60cm 的防鼠溝、防鼠網(wǎng)等) 。

3、通風(fēng)

因?yàn)橹谱?、分析媒介生物?biāo)本時,常常用到有毒有害的化學(xué)物質(zhì),且室內(nèi)工作時間長，為使工作人員不吸入有毒的、可致病的化學(xué)物質(zhì),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝通風(fēng)柜或生物安全柜；同時,由于環(huán)境相對密封,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的換氣和空調(diào)設(shè)備,但不得采用可造成不同實(shí)驗(yàn)室之間空氣交換的中央空調(diào)系統(tǒng)。在設(shè)計(jì)排氣管路系統(tǒng)時, 可以選擇獨(dú)立管路系統(tǒng)或分支管路(Manifold) 系統(tǒng)。獨(dú)立的排氣系統(tǒng)有單一的風(fēng)管、風(fēng)機(jī)、排放煙囪和單一的空氣處理設(shè)備。實(shí)驗(yàn)用房在外墻上應(yīng)預(yù)留潛藏的側(cè)送側(cè)排風(fēng)口。

4、溫濕度

由于分析鑒定媒介生物多用到精密光學(xué)儀器,因此,保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)恒溫恒濕比較重要。

5、“三廢”排放

5.1 廢氣:實(shí)驗(yàn)室的少量廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排至室外,排氣管必須高于附近屋頂3m ,毒性大的氣體可參考工業(yè)廢氣處理辦法用吸附、吸收、氧化、分解等方法處理后排放。

5.2 廢液:裝置結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)池、物化處理單元、生化處理單元及消毒單元。

5.3 廢渣:廢棄的有害固體藥品嚴(yán)禁倒在生活垃圾處,必須經(jīng)處理解毒后丟棄。

6、房間高度要求及其它

實(shí)驗(yàn)室建筑層高宜為3. 7～4. 0m;凈高宜為2. 7～2. 8m;有潔凈度、壓力梯度、恒溫、恒濕等特殊要求的實(shí)驗(yàn)室凈高宜為2. 5～2. 7m。紫外燈高度不宜超過2. 5m(按0. 5～0. 8W/ m3) ,以確保消毒效果。實(shí)驗(yàn)室走廊凈寬宜為1. 6～2. 0m。普通實(shí)驗(yàn)室門寬以1. 1～1. 5m(不對稱雙開) 為宜;有緩沖間的實(shí)驗(yàn)室(包括無菌室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室等結(jié)構(gòu)復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)用房) ,應(yīng)留有隱蔽的設(shè)備門,供實(shí)驗(yàn)設(shè)備,尤其是大型設(shè)備的進(jìn)出。

7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)，存在生物危險因素的微生物實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)不得設(shè)置地漏。

8、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)易受化學(xué)物質(zhì)灼傷處應(yīng)設(shè)置洗眼器及緊急沖淋裝置,或設(shè)置共用緊急沖淋裝置。

9、 實(shí)驗(yàn)室建筑的供電應(yīng)留有足夠的負(fù)荷余量,設(shè)施應(yīng)安全可靠,一般采用雙路供電,不具備雙路供電條件的,應(yīng)設(shè)置自備電源。有特殊要求的,應(yīng)配備不間斷電源。

1、易清洗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)可能會污染環(huán)境,因此要求實(shí)驗(yàn)室地面、墻體、天花可沖洗,易清潔,能耐受普通消毒劑的處理。

2、實(shí)驗(yàn)室的地面施工應(yīng)滿足以下要求: 表面平滑且防滑;無加工縫隙;耐消毒劑侵蝕;耐磨;易清潔；不易附著灰塵。

3、照明。合理利用自然光,輔以人工照明,但精密度高的工作室宜用人工照明。照明設(shè)備以日光燈為主,它使用壽命長,光源面積大,光效高且發(fā)熱量低。日光燈安裝方式以頂裝對稱式布局為佳,使照度均勻,減少眩目。精密光學(xué)儀器要用專用光源,拍攝數(shù)碼顯微照片宜用環(huán)型閃光燈。

4、實(shí)驗(yàn)室采取透明化分隔時,應(yīng)采用不低1m的實(shí)墻。實(shí)驗(yàn)室外窗不宜采用有色玻璃,以免在實(shí)驗(yàn)時造成色覺判斷誤差。

5、 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架) 。實(shí)驗(yàn)用臺柜的基材應(yīng)符合環(huán)保要求,面材應(yīng)具備耐腐蝕、易清洗、防火的特點(diǎn)。

6、洗手水嘴宜使用非觸摸式;實(shí)驗(yàn)室水槽、下水管道應(yīng)耐酸、堿及有機(jī)溶劑,并采取防堵塞、防滲漏措施。

基本設(shè)備：

壓力蒸汽滅菌器、離心機(jī)、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有(血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀)。

病理常規(guī)設(shè)備：

離心機(jī)、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)。

分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(PCR室)：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機(jī)。

專業(yè)病理設(shè)備：

蠟塊包埋機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、密閉式全自動脫水機(jī)、HE全自動脫水機(jī)、全自動免疫組化染色機(jī)、自動液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。

其他設(shè)備：

電腦、信息系統(tǒng)(標(biāo)本管理、報告管理)。